双灵固本散”之未尽之言——再谈中国药监部门之不负责任（转）

冰猫

中国除了"双灵固本散"这样的药物，还有其他这样的药物，在药物研究开发
界内这样的人尽皆知的笑话，岂止一个两个！

比如，珍奥核酸，前几年在南方周末有专题报道，因其虚假宣传和莫须有的
疗效而受到专业人士的批判！但是，珍奥核酸就在市场上消失了吗？没有！！！
本人曾亲眼看见2次珍奥核酸在浦东的鹭发饭店进行大型推广活动，有上百桌子
的饭店挤满了来自各地的推广珍奥核酸的人员。除了被招待吃一顿以外，推广人
员还获得各色礼品，并且提回家更多的珍奥核酸推销！场面之宏大令人叹为观止。

再比如，中国的SFDA批准了3-4家厂家开发的肿瘤坏死因子衍生物。肿瘤坏
死因子（TNF）这个药物在美国进行的早期临床试验中，因其无确切疗效，且毒
副作用很大，在美国停止开发。但是，中国的药厂前赴后继，光上海就有4家企
业开发。据说，在TNF的临床试验资料报到北京药品审评中心（CDE）后，CDE很
为难，不知道该批准还是不批准！他们邀请了很多专家召开了一个专门的咨询会，
征求专家意见是否批准。专家们也很狡猾，一半支持批准，一半不支持批准，把
皮球重新踢了回去。最后，TNF还是有多家获得新药证书，并相继上市销售。因
为，在中国的新药审评中有很奇怪的利益纠葛现象，就是，假设SFDA不批准，就
会有有关企业的利益代表采用各种方法[包括政治手段和经济手段]使得药物可以
批准下来，药厂的理由是：否则我们的钱就白花了！

药厂因利益损失其行动当然可以被理解，但是，SFDA的责任是把安全有效的
药物批准上市销售，否则就是危害了患者的利益，他们做出这样的决定就很奇怪。
其实药物是否安全有效，完全是依赖科学规范的临床试验来验证的，可是，对于
临床试验是否科学规范，我们的SFDA却没有能力来识别。并不是没有能力识别，
对临床试验的飞行检查，对临床试验资料的严肃认真的核查，对临床实验报告的
严格审阅，均在他们的能力范围之内，可是，对于中国药物临床试验的大量造假
事件，却很少有被SFDA揭露出来而拒绝批准的。

这就是长期以来存在的中国的药物只要上了临床就会被批准的奇怪现象。可
能SFDA的官员认为，你的失败的损失不是由于被我枪毙药物而造成的，如果我批
准了你生产，你卖不掉，那就不是我害的喽。这是一种严重的不负责任的态度。

再看TNF，几家被批准的企业，在药物上市后不久即告企业严重亏损，岌岌
可危，因为有良知的临床医生不买你的帐。没有效果的药物他们不处方。这也是
双灵固本散进入不了医院药房而大肆虚假广告入院推销的原因。

所以，中国的医生和患者都很累。他们同时需要具备高超的医学知识，对于
具有药品生产批文的药物，令自己不遭受其陷害。而中国的药品监督管理部门是
这些不法药商的坚强同盟。

就如前几天被SFDA宣布停止销售的丰乳的聚丙烯酰胺水凝胶，前几年就有新
闻煤体报道引起使用者乳房的炎症、腐烂等严重副作用，令消费者生不如死。可
是，在聚丙烯酰胺水凝胶造成了30万名使用者的严重伤害后，SFDA才姗姗来迟。
真觉得这些官员该被关进监狱。

不过，令人欣慰的是，最近确实有多名SFDA的重量级官员被逮捕了！

是到了让他们对人民的犯罪负点责任的时候了。

睡睡

“中国的医生和患者都很累”      支持这句话